药品专题

    导读:美国食品与药品总局FDA批准了Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于两个或多个先前基于抗HER2的治疗方案后的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。
    导读:2021年2月24日,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名:修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。 此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISI
    导读:骨髓保护剂Cosela(trilaciclib)中文说明书 全球首款 骨髓保护剂 Cosela(trilaciclib)是第一种也是唯一获得FDA批准的疗法,有助于主动向接受化疗的广泛期小细胞肺癌患者提供多谱系骨髓保
    导读:TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Ukoniq(umbralisib,200mg片剂),用于治疗:(
    导读:2021年02月19日,Incyte公司宣布,美国FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂 芦可替尼 (ruxolitinib)乳膏剂 新药 申请(NDA),用于治疗特应性皮炎(AD)。 此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III期临床
    导读:2021年02月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准辉瑞(Pfizer)代理的Octapharma AG制药公司的Panzyga(静脉注射用人类免疫球蛋白,10%液体制剂)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于
    导读:2020年9月,日本药企盐野义(Shionogi)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)的一份补充新药申请(sNDA),用于18岁及以上成人患者,治疗由
    导读:近日,新型分子靶向和肿瘤免疫药物BRUKINSA(zanubrutinib 中文译名:泽布替尼)胶囊已获美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准上市,可用于治疗已接受治疗的成年患者的套细胞淋巴瘤
    导读:新药:Verquvo(vericiguat,2.5mg,5 mg、10mg)片已获FDA批准用于减少有症状慢性心力衰竭和射血分数低于45%的成年人因心衰住院或需要门诊静脉利尿剂后的心血管死亡和心衰(HF)住院风险
    导读:2021年1月22日,Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis(voclosporin)伏环孢素联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎(LN)。这是美国FDA批准的第一个治疗狼疮肾炎口服疗法。

 
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