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安必素Ambisome

时间:2017-03-20 14:34来源:未知 作者:香港凯时k66平台大药房 点击: 次 tag:真菌  安必素  感染  Ambisome  
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效
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【药品名称】安必素
【通用名称】注射用两性霉素B脂质体
【英文名称】Ambisome
【中文拼音】

安必素Ambisome
 
【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
第3页   【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页   【药品相互作用】、【生产厂家】
 
 
【功能与主治】
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体),适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
 
【型号与规格】
安浮特克(注射用两性霉素B脂质体)为无菌冻干粉,装盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶单独包装。
安浮特克 50mg 装于20ml瓶(NDC66435-301-51)
安浮特克 100mg 装于50ml瓶(NDC66435-302-01)
 
【用法与用量】
对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。
 
将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。
 
如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
 
药品溶解与输注液准备的说明
 
本品必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。
50mg/瓶 加 10ml 无菌注射用水
100mg/瓶 加 20ml 无菌注射用水
 
如用于输注,进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml(0.16-0.83mg/ml)。下表是稀释的建议:(稀释只能用5%葡萄糖注射液)
 
稀释方法建议
安浮特克剂量 安浮特克重建体积 5%注射用葡萄糖输注袋体积
10-35mg 2-7ml 50ml
35-70mg 7-14ml 100ml
70-175mg 14-35ml 250ml
175-300mg 35-70ml 500ml
350-1000mg 70-200ml 1000ml
不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。使用除上述建议溶液以外的其它溶液或是有杀菌剂(即苯甲醇)存在时,药液中的本品可能导致出现沉淀。使用本品时,请不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。
 
不要将输注液与其它药物混合。如通过正在使用的输液管,在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管,或使用单独的输液管。
 
注射用药在用药前要用肉眼检查是否有异物或变色。不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。由于冻干粉和用于溶解与稀释的溶液不含有防腐剂,配制药液时必须始终严格无菌操作。
 
在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药液须存于2-8℃并于24小时内使用,禁止冷冻,未用完的药液必须丢弃。
 
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安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)
 
【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
第3页   【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页   【药品相互作用】、【生产厂家】

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